贺兰县开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作

　　为加强无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监管，落实经营企业和使用单位的主体责任，保障医疗器械产品安全有效，贺兰县采取四项措施开展了无菌和植入性医疗器械监督检查工作。 

　　一、迅速行动，落实责任。高度重视无菌和植入性医疗器械监督检查工作，结合辖区监管实际，制定了实施方案，成立组织领导、明确责任分工、检查范围和重点。并将文案及时下发给各基层监管所，召开相关学习培训，切实领会文件要求，为监督检查工作的开展提供了坚实的保障。 

　　二、上下联动，形成合力。将监督检查工作与日常医疗器械监管工作相结合，统筹安排，在全县范围内开展监督检查，摸清底数，形成上下统一的监管局面，有效确保监管不留死角、不留余角，在开展日常监督检查的基础上，与各基层监管所联合，集中对存在问题较多的单位进行整治。存在的问题是部分资质索要不齐全、同批次检验报告索要不齐全、存储环境卫生较差。截止目前，共检验经营企业36家，责令改正5家；使用单位78家，责令整改9家。 

　　三、加强教育宣传。通过召开医疗器械经营、使用单位会议、监督检查的现场指导等方式，积极与医疗器械经营使用单位沟通，及时宣传医疗器械相关法律法规、相关知识，进一步强化了医疗器械经营使用单位的主体责任。